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    精准医学时代的肿瘤疗效评价标准PPT培训课件

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    2019-03-05 0人阅读 举报 0 0 0 暂无简介

    北京pk10是国家彩票吗 www.qdpo.net 简介:本文档为《精准医学时代的肿瘤疗效评价标准PPT培训课件pptx》,可适用于医药卫生领域

    精准医学时代的肿瘤疗效评价标准传统疗效评估以肿瘤大小变化为标准世纪年代通常以影像检查或体检等肿瘤评估方法测得的客观缓解率为依据批准抗肿瘤药物上市年WHO评估传统细胞毒性的化疗药物是以肿瘤大小为标准随后实体瘤疗效评估小组制定用肿瘤大小评估抗肿瘤药物疗效的指导原则(RECIST)GuidanceforIndustryClinicalTrialEndpointsfortheApprovalofCancerDrugsandBiologicsMillerAB,etalCancerJan():TherasseP,etalJNatlCancerInstFeb():TwomblyRJNatlCancerInst():iftumorchangeistheonlycriterionusedinphaseIItesting,theneffectiveagentssuchasHerceptin(trastuzumab),Tarceva(erlotinib),andAvastin(bevacizumab)wouldneverhavebeenapprovedbecauseoftheirfairlylowresponserateofabout如果肿瘤大小是唯一的标准那么仅有反应率的靶向抗肿瘤药物根本无法获批准lsquolsquolsquolsquoMarkRatain芝加哥大学肿瘤学家内容传统的疗效评估标准(WHORECIST)基于解剖影像学(CTMRI)间质瘤的Choi标准肾癌的MASS标准肝癌的EASL和mRECIST标准非小细胞肺癌的空洞样改变测量标准基于代谢核医学(PETCT)结合PET的PERCIST标准淋巴瘤的Cheson标准免疫相关疗效评估标准(immunerelatedResponseCriteria,irRC)WHO和RECIST的比较MillerAB,etalCancerJan():TherasseP,etalJNatlCancerInstFeb():RECIST:ResponseEvaluationCriteriaInSolidTumorsRECIST和的比较TherasseP,etalJNatlCancerInst():EisenhauerEA,etalEurJCancer():持续血管生成是肿瘤生长发展的前提HanahanD,etalCell,():持续的VEGF高表达导致新生血管生成FolkmanIn:DeVita,Hellman,Rosenberg,edsCancer:PrinciplesPracticeofOncologyVEGFVEGFbFGFTGFbVEGFbFGFTGFbPIGFVEGFbFGFTGFbPIGFPDECGFVEGFbFGFTGFbPIGFPDECGFPleiotrophin抗肿瘤血管生成作用于肿瘤微环境与抗增殖药机制不同FolkmanIn:DeVita,Hellman,Rosenberg,edsCancer:PrinciplesPracticeofOncology受体酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)(瑞格非尼,舒尼替尼,索拉非尼,帕唑帕尼凡德他尼,阿帕替尼法米替尼)抗VEGFRMAbs(雷莫芦单抗)信号传导RRKKVEGF抗VEGFMAbs(贝伐珠单抗)可溶性受体(VEGFTrap,阿柏西普)VEGFRVEGFEGFRRASRAFMEKMAPKAktPIK细胞增殖细胞存活作用于肿瘤微环境vs直接作用于肿瘤细胞FaivreS,etalNatureReviewDrugDiscovery:抗细胞增殖肿瘤直径缩小抗血管生成除直径变化还有密度减低分子靶向治疗后的肿瘤变化病灶尺寸缩小病灶血供降低无论尺寸有无显著性变化病灶稳定或缩小但伴有空洞无论病灶是否缩小出现囊性变无论尺寸是否改变出现瘤内出血基于解剖影像学(CTMRI)伊马替尼治疗后的间质瘤变化ChoiH,etalJClinOncol:Choi标准ChoiH,etalJClinOncol:疗效CHOI评价指标CT评价Hu值(肿瘤密度)的变化CR所有可测量病灶和不可测量病灶全部消失无新病灶PR肿瘤最长径之和缩小或肿瘤密度下降(Hu)无新病灶SD非CRPRPD肿瘤相关症状无加重PD肿瘤最长径之和增加或肿瘤密度(Hu)改变不符合PR标准出现新病灶瘤内新生结节或原瘤内新生结节体积增加PET的价值ChoiHOncologist:CT上肿瘤尺寸的变化(cm)CT上肿瘤密度的变化(HU)FDGPET上平均糖代谢最大标准摄取值变化(SUVmax)舒尼替尼治疗后的肾癌肝转移变化MASS标准SmithAD,etalAJR:MASS=Morphology(形态),Attenuation(衰减),Size(尺寸),Structure(结构)疗效MASS标准良好缓解FavorableResponse未出现新病灶并包括下列任何一项:肿瘤大小缩小ge一个或多个实质性肿瘤病灶发生中心坏死或密度降低?中等缓解IntermediateResponse不符合良好缓解或缓解不良的标准缓解不良UnfavorableResponse符合以下任一标准:肿瘤大小增大?且不伴有肿瘤中心坏死或密度降低新发转移灶肿瘤中心变实或治疗前密度较低无增强的病灶出现密度升高MASS标准和RECIST标准的比较SmithAD,etalAJR:PFS:RECIST标准下PR与SD患者无差异MASS标准和RECIST标准的比较SmithAD,etalAJR:索拉非尼治疗后的肝癌变化肝癌经抗血管生成治疗后的变化基线治疗后BFBV大小及密度EASL标准EASL=EuropeanAssociationfortheStudyoftheLiverBruixJ,etalJHepatol:mRECIST标准AASLDJNCI指南推荐:AASLD(美国肝脏疾病研究协会)JNCI(美国国立癌症研究所杂志)mRECIST标准以ldquo存活肿瘤rdquo作为评估对象:动态CT或MRI时动脉期显示造影剂摄取的病灶。LencioniR,etalSeminLiverDis():RECISTmRECISTCR所有目标病灶消失所有目标病灶动脉期增强显影均消失PR基线病灶长径总和缩小ge目标病灶(动脉期增强显影)的直径总和缩小geSD缩小未达PR或增加未到PD缩小未达PR或增加未到PDPD病灶长径总和增加ge或出现新病灶目标病灶(动脉期增强显影)的直径总和增加ge或出现新病灶不同测量方式的区别LencioniR,etalSeminLiverDis():平扫期动脉期门静脉期该病灶不应选为靶病灶Thelesiondoesnotshowtypicalvascularpattern:itdoesnotappearasaclearcuthypervascularmassinthearterialphasemRECIST:肝内靶病灶选择RECIST标准vsmRECIST标准治疗前治疗后RECIST=SDmRECIST=CRRECIST标准vsmRECIST标准治疗前治疗后RECIST=PDmRECIST=CRRECIST标准vsmRECIST标准治疗前治疗后RECIST=SDmRECIST=PR采用mRECIST标准评估TACE疗效RECISTmRECIST比较RECIST、mRECIST在TACE治疗中晚期HCC疗效评估中的作用(N=)GillmoreR,etalJHepatol():更能准确评估ORRmRECIST标准评价靶向药物疗效GastrointestinalCancersSymposium比较RECIST、mRECIST在索拉非尼治疗晚期HCC疗效评估中的作用更能准确评估ORRmRECIST疗效评估与靶向药物治疗后的生存预后JulienEdeline,etalCancer:以mREICST标准评估为ORR的患者预后明显好于SDPD病人中位OS为:个月vs个月N=以REICST标准评估为SD的名以mRECIST标准评估为ORR名SD名PD名中位OS分别为个月个月以及个月OS(mREICST标准)OS(REICST标准)ForpatientswithHCC,mRECISTshouldbeusedforthestandardassessmentoftreatmentefficacy,particularlyinpatientswhoarereceivingantiangiogenicdrugsEASLEORTC临床实践指南JHepatolApr():专家推荐mRECIST评价肿瘤缓解贝伐珠单抗治疗后的NSCLC变化CrabbSJ,etalJClinOncol():CrabbSJ,etalJClinOncol():空洞样改变的测量标准CrabbSJ,etalJClinOncol():疗效转变基于代谢核医学(PETCT)mTOR抑制剂治疗后的胰腺癌变化伊马替尼治疗后的间质瘤肝转移变化PERCIST标准WahlRL,etalJNuclMed(suppl):SS利妥昔单抗治疗后的淋巴瘤变化Cheson标准(版)ChesonBD,etalJClinOncol:分类(fivepointscale,PS)BarringtonSF,etalJClinOncol:Cheson标准(版)ChesonBD,etalJClinOncol:免疫相关疗效评价标准(immunerelatedResponseCriteria,irRC)Ipilimumab治疗后的恶黑转移变化基线个月个月年Ipilimumab治疗后的肿瘤负荷变化类型WolchokJD,etalClinCancerRes():基线病灶的反应疾病稳定伴肿瘤体积缓慢下降假性进展(pseudoprogression)AgarwalaSSeminOncolSuppl:SndashS假性进展(pseudoprogression)WestHJJAMAOncol():irRC标准WolchokJD,etalClinCancerRes():肿瘤负荷=靶病灶新可测量病灶评价WHO标准irRC标准新可测量病灶(getimesmm)PD算入肿瘤负荷新不可测量病灶(timesmm)PD非PD但不能纳入irCRCR连续两次观察(间隔ge周)所有病灶消失连续两次观察(间隔ge周)所有病灶消失PR连续两次观察(间隔ge周)所有病灶直径减少连续两次观察(间隔ge周)肿瘤负荷减少SD病灶直径较基线下降不足或增大不足肿瘤负荷较基线下降不足或增大不足PD病灶直径较基线增加至少和(或)出现新发病灶连续两次观察(间隔ge周)肿瘤负荷较基线增加至少irRC标准的理念和发展irRC标准的理念通过一个后期的扫描来确认疾病进展并检测可能的延迟肿瘤缓解在所有肿瘤负荷中纳入针对新病灶的测量有利于确定有益的持续疾病稳定如果临床状况允许可以在传统的疾病进展定义后继续治疗irRC标准的发展在WHO(二维)和RECIST(单维)标准之间irRC的标准的理念得到转化运用irRC标准在恶性黑色素瘤以外的疾病在FDA和EMA的指南性文件中纳入irRC的理念在irRC标准的初步实施后进一步扩展这一理念在各种免疫治疗领域显现irRC标准可适用的经典价值小结RECIST标准仍然是实体瘤疗效评估的金标准分子靶向治疗和免疫治疗后的肿瘤变化与传统细胞毒药物存在很大的区别对于某些具有特异性分子靶向药物治疗的特殊瘤种有必要采用特异性的疗效评估标准除了淋巴瘤以外基于肿瘤代谢的疗效评估标准有待于前瞻性研究的验证irRC标准有望成为今后免疫治疗疗效评估的金标准在精准医学的时代疗效评估的个体化也需要与时俱进感谢聆听!

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